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脉动真空灭菌柜验证注意事项

2021-09-24

先排干蒸汽管路中的冷凝水,然后打开与灭菌器相连的蒸汽源和水源开关,检查压力是否达到0.3~0.5MPa,水源压力是否达到规定值0.15~0.30mpa。打开空压机电源,待压力达到0.4~0.7MPa打开压缩空气阀,每天设备运行前进行安全检查,包括灭菌器压力表在“零”位;记录打印装置处于备用状态,灭菌器柜门密封圈平整无破损,灭菌柜内冷凝水出口通畅,柜内壁清洁。

关闭设备电源及控制电源,将灭菌器的电源开关转到打开位置,对设备进行预热并准备程序操作

每天开始前,应对灭菌器进行B-D空载试验。灭菌器的名称、日期和其他标记应标记在B-D纸上。应将其放入灭菌器中运行B-D测试程序,以监测设备是否存在泄漏,以及设备是否正常。

注意事项

纯化水(或除盐水)蒸汽发生器的原水介质应采用除盐水,灭菌器的介质应采用除盐水,建议蒸汽发生器电源线的线径应符合国家标准的要求,电缆的线径不应小于50mm。

灭菌物品不得与非灭菌物品混合

对于合格的灭菌物品,应注明灭菌日期、有效期、合格标志等状态标志,不得放置防潮、耐热物品,将物品和粉末物品粘贴到灭菌器中进行灭菌,质量控制过程的记录和可追溯性要求应按照ws310.3第5项的要求执行,灭菌器的生物监测应按照ws310.3附录A的要求进行,如果灭菌在程序结束前取消,必须重新包装,所有配套监控用品必须重新更换。

设备外观及灭菌室用中性洗涤剂清洗

灭菌器的维修或调试必须由厂家专业人员操作,否则,我公司将不承担任何后果责任

在设备安装前,必须通知当地特种设备主管部门。设备安装完毕,取得特种设备使用许可证后方可使用

设备操作人员必须经过特种设备操作培训,培训合格后方可操作(必须取得特种设备操作证)

每年定期测量和校准安全阀和压力表。

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