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洁净室第三方检测要求有哪些?

2020-10-19

洁净室第三方检测要求有哪些?
检验报告可作为第三方公正评价的依据,同时可用于QS认证、ISO认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。
洁净室检测项目及要求主要有以下这些:
检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。具体可以参考洁净室检测相关标准。
检测标准:
1)《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
2)《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002
3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004
4)《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010
5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010
6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293-2010
7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB

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