主要业务

洁净室综合性能检测项目

设备验证项目

其他

联系我们

地址:江苏泰州中国医药城三期G26栋八层
联系人:王先生
手机:18914529199
电话:0523-86051882
传真:0523-86051883
邮箱:yue.wang@tzverify.com
网址:www.jsverify.com

新闻资讯/news
当前位置:首页>公司新闻>详细内容

压缩空气含油量检测验证重要步骤

2020-09-07

压缩空气含油量性能确认的目的是证明工艺气体系统在确定的操作参数及程序下气体质量能够满足设计和使用的要求。
性能确认应该对风险评估评估出的关键质量属性进行确认,证实I艺气体性能可以满足质量要求。性能确认中应对工艺气体的关键质量属性
包括:纯度、水含量、碳氢化合物(油雾)含量、悬浮粒子和微生物含量。系统的最远点一般被认为是条件最差的用点,也是进行性能确认
的重点。
性能确认最少进行连续三到四天,天测试--次。
纯度测试:测试可以确认供气单元的纯化能力能够达到设计标准。一般在分配系统前后各特殊使用点每天进行测试。
压缩空气含水量检测:测试可以确认分配系统管路没有引入水分。-般在F燥过滤器后和各使用点每天进行测试。系统的密封性也可以通过
先测试干燥器后的压缩空气的水含量,然后测试离干燥器最远端出口的水分含量来判断。因为最远端的出口水含升高的几率最大,所以如
果该店测试合格还可以说明系统管路密封良好。压缩空气含水检测一般推荐是维萨拉DM70手持式露点仪,经久耐用,品质优良。
压缩空气含油量检测:测试可以确认制备单元能够达到设计标准,确认分配系统管路没有引入油份。-般在除油过滤器后和使用点每天进行
测试。目前检测压缩空气主要设备就是德尔格压缩空气检测仪。
悬浮粒子测试:测试是为了证明系统是洁净的,测试一般在性能确认的每一天在系统的每个使用点进行。测试目的是证明悬浮粒子含量持续
符合系统的可接受标准。
微生物测试:测试可以确认系统微生物含量不超过工艺要求,测试要求在性能确认过程中每天在系统的每个使用点进行。


上一条:脉动真空灭菌柜验证生产前准备

下一条:洁净室第三方检测有哪些需要注意的东西呢